## [Ensayo de Cuña Escalonada](/es/node/67265) Definición Un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en el que los conglomerados (por ejemplo, hospitales, centros de salud o comunidades) se asignan aleatoriamente a una secuencia de momentos temporales para pasar del control a la intervención, de modo que al final del estudio todos hayan recibido la intervención; se realizan medidas repetidas para permitir comparaciones intra‑conglomerado (antes/después) y entre‑conglomerados teniendo en cuenta las tendencias temporales. ## Principio Principio La aleatorización del orden de implementación escalonada permite separar efectos dependientes del tiempo del efecto de la intervención combinando comparaciones dentro del mismo conglomerado y contrastes contemporáneos entre conglomerados, posibilitando la estimación del efecto bajo supuestos sobre las tendencias temporales y la intercambioabilidad. ## Demostración Demostración Escenario ilustrativo: seis centros de atención primaria se randomizan para adoptar un nuevo protocolo en meses distintos a lo largo de 12 meses. Todos informan mensualmente el resultado; el análisis usa un modelo mixto con efectos fijos por periodo y efectos aleatorios por centro para estimar el efecto ajustando por cambios temporales. ## Aplicación incorrecta Aplicación incorrecta Tratar el diseño como un ensayo paralelo por conglomerados o ignorar los efectos temporales (por ejemplo, combinando datos antes/después sin ajuste) supone erróneamente ausencia de tendencias seculares y produce estimaciones sesgadas. ## Consecuencia Consecuencia Permite evaluar intervenciones cuando la implementación gradual es necesaria o preferible éticamente; requiere mediciones repetidas, análisis estadísticos más complejos y generalmente mayor tamaño muestral o seguimiento más largo que un diseño paralelo. ## Inversión Inversión Si el orden de implementación no es aleatorio (decidido por logística o necesidad) o el efecto cambia con el tiempo, el control sobre confounding que aporta la aleatorización del orden falla y las estimaciones pueden sesgarse; si la randomización individual es factible, suele ofrecer mayor validez interna. ## Límite Límite Dentro claramente: despliegue escalonado por conglomerados con orden aleatorizado y medidas repetidas. Caso límite: despliegue aleatorizado con cronogramas de medición irregulares — el análisis depende de supuestos temporales. Fuera: implementación gradual no aleatorizada o ensayo paralelo sin cambio de estado. ## Tensión semántica Tensión semántica Tensión entre la preferencia operacional/ética de dar la intervención a todos los conglomerados y los costes en complejidad estadística y potencia necesarios para estimaciones causales sin sesgo. ## Síntesis Síntesis El ensayo de cuña escalonada aplica la randomización del orden a un despliegue progresivo para conciliar restricciones de implementación con inferencia causal; su validez exige orden aleatorio, mediciones repetidas y modelado correcto del tiempo.